وفقا لتقرير «العتبة نیوز» فإن شركة "سامان داروی هشتم" هي إحدى الشركات المعرفية التابعة لمؤسسة استثمار موقوفات العتبة الرضوية، والتي تأسست في تشرين الثاني/نوفمبر ۲۰۰۸ في  مدينة مشهد المقدسة، وتبنت المشروع البحثي لإنتاج أول عامل مؤتلف بشري وهو العامل الثامن؛ ونجحت  في عام  ۲۰۱۵ في إنتاج هذا النوع من الدواء.

وفي سنة ۲۰۱۹، أكملت هذه الشركة المحفظة الإنتاجية لهذا الدواء بإنتاج جرعات ۲۵۰ و۱۰۰۰؛ وخلال هذه الفترة وضعت على جدول أعمالها زيادة الإنتاج وتوسيع نطاق نشاطها.  في حوار أجريناه مع الدكتور سيد أحمد مهاجري، الرئيس التنفيذي لشركة  "سامان داروی هشتم" المعرفية، تحدث لنا حول أنشطة الشركة في مجال إنتاج العامل المؤتلف الثامن والبرامج المستقبلية للشركة.

حبذا لو تحدثنا عن أهمية إنتاج العامل المؤتلف الثامن في البلاد.

يتم إنتاج العامل الثامن في العالم على شكلين؛ هما البلازما والصيغة المؤتلفة (المعادة التركيب)، وقد أدت مواصفات العامل المؤتلف الثامن مقارنة بالنوع المشتق من بلازما الدم إلى الاهتمام المرضى والأطباء بالنوع المؤتلف من هذا المنتج.

في الحقيقة، فإن استخدام العامل الثامن، يقلل بشكل كبير من خطر انتقال المرض والفيروس إلى المرضى عن طريق الدواء، بل ويصل بها إلى الصفر، مقارنة بنوع البلازما المشابه له.

تعتبر شركة  "سامان داروی هشتم"  واحدة من الشركات القليلة التي تنتج هذا النوع من الدواء في العالم، والتي أنتجت العامل الخاص بها تحت المسمى التجاري "سافاكتو AF".

ويعتبر هذا المنتج هو الجيل الثالث من العامل الثامن المتوفر في العالم والذي تمكنت شركة  “سامان داروی هشتم”  من إنتاجه كثالث شركة في العالم بعد شركتين أمريكية ودنماركية.  يعتبر دواء "سافاكتو AF" حاليا منتجا طبيا معروفًا لعلاج الهيموفيليا في البلاد.

ما هي حصة هذه الشركة في تأمين الاحتياجات الطبية لمرضى الهيموفيليا داخل إيران؟

تنتج شركة  "سامان داروی هشتم"  حاليا ۴۵ ألف قارورة (فيال) من  دواء "سافاكتو AF" شهريا، والتي تؤمن أكثر من ۵۰% من احتياجات سوق الأدوية في البلاد .

بالطبع، بالإضافة إلى حصول الشركة على الترخيص وإمكانية إنتاج جميع جرعات العامل الثامن التي يحتاجها المرضى، يمكن للشركة زيادة طاقتها الإنتاجية حتى ۱۰۰% إذا تم توفير المواد الخام وتلبية الاحتياجات الطبية لمرضى الهيموفيليا في البلاد بالكامل من خلال إنتاج العامل الثامن، حيث كانت قادرة على تأمين  ۹۵% من حاجة السوق في الماضي.

مع الأخذ في الاعتبار أن جزءً من مرضى الهيموفيليا في البلاد يستخدمون نوع البلازما من العامل الثامن الذي يتم توفيره من خلال الاستيراد، ما مدى قدرة هذه الشركة على توفير القطع الأجنبي من خلال إنتاج نوع العامل الثامن المؤتلف؟

يستهلك مرضى الهيموفيليا في إيران ۵۰۰ ألف قارورة (فيال) من العامل الثامن كل عام، ويمكن توفير عشرات الملايين من اليورو إذا تم الاستفادة من المنتج المحلي. وبطبيعة الحال، فإن توفير العملة ليس سوى أحد الإنجازات المالية، لأنه إلى جانب المدخرات المالية والتأمينية، فإن تحسين نوعية حياة المرضى وزيادة متوسط أعمارهم يعتبر نتيجة أخرى لا يمكن تقديرها بأيّ مال.

ماهي الآلية المتبعة في توزيع العامل الثامن الذي تنتجه هذه الشركة على المرضى؟

يتم توزيع هذا المنتج الطبي الذي يتم إنتاجه في شركة "سامان داروی هشتم" المعرفية بناءً على احتياجات البلاد والترخيص الممنوح من منظمة الغذاء والدواء من خلال شركة طب الثامنة للتوزيع، ويتم تخصيص الأدوية لمرضى الهيموفيليا حسب الحصة التي تحددها المراكز الطبية، في الحقيقة، يجب على المرضى التوجه إلى المراكز الطبية المخصصة للحصول على الدواء، وبعد تسجيلهم في قائمة المرضى لمصابين بأمراض خاصة ، يتم تخصيص الدواء لهم، وهذه الشركة على تواصل دائم مع الأطباء والممرضين والمراكز الطبية أيضا، ويتم نقل مشاكل مرضى الهيموفيليا في مجال الأدوية إلى الشركة بشكل دقيق.

بالنظر إلى إمكانية تلبية احتياجات المرضى داخل البلاد بشكل كامل، ما هو النهج الذي تتبعه شركة  “سامان داروی هشتم”  المعرفية في مجال تصدير هذا الدواء؟

 تأخذ الشركة موضوع التصدير بشكل جدي، ونحن حاليا نتفاوض مع دول مختلفة، بما في ذلك العراق، باكستان، ماليزيا، سريلانكا، أذربيجان وغيرها. ومؤخراً تم الحصول على ترخيص تصدير المنتج إلى سوريا وتركمانستان.

كيف تقيمون الآفاق المستقبلية لهذه الشركة وخاصة في مجال إنتاج العامل المؤتلف الثامن؟

آفاق نشاط شركة  “سامان داروی هشتم”  في مجال إنتاج العامل الثامن لمرضى الهيموفيليا عام ۲۰۲۴ واضحة وشفافة للغاية.  تستطيع هذه الشركة تغطية ۱۰۰% من احتياجات البلاد من المنتج المذكور، بالإضافة إلى ذلك، تم دراسة منتجات جديدة في قسم البحث والتطوير بالشركة، والتي سيتم تنفيذها بالوقت المناسب، في حالة توفر السيولة وعودة الأموال الحاصلة من بيع منتج سافاكتو في الوقت المناسب، سيتم البدء بعملية الإنتاج المخبري والدراسات السريرية للحصول على  CTD ،والتي سيتم الكشف عنها قريبا.